在全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速邁向智能化、個(gè)性化、精準(zhǔn)化、融合化發(fā)展的浪潮中，北京憑借其前瞻性的戰(zhàn)略布局，再次引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2025年3月，全球首個(gè)動(dòng)態(tài)高端醫(yī)療裝備生態(tài)展示中心——中國(guó)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“交流中心”）正式落地北京昌平，這將為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入“生態(tài)協(xié)同 + 國(guó)際賦能”的強(qiáng)大動(dòng)力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。
創(chuàng)新生態(tài)協(xié)同機(jī)制：打造高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“生態(tài)鏈集成平臺(tái)”交流中心圍繞高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，創(chuàng)新集成“場(chǎng)景化展示+實(shí)操化培訓(xùn)+規(guī)范化監(jiān)管+國(guó)際化對(duì)接+數(shù)據(jù)化服務(wù)”五大功能，構(gòu)建從產(chǎn)品發(fā)布到全球合作的全鏈路支撐體系，重塑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
（一）沉浸式展示：從“靜態(tài)展陳”走向“動(dòng)態(tài)交互”
展區(qū)產(chǎn)品按“創(chuàng)新性、國(guó)產(chǎn)替代、臨床急需”三重維度分類(lèi)，采用“臨床應(yīng)用場(chǎng)景體驗(yàn) + 創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)物展示”的形式，覆蓋ICU、心血管、腫瘤、神經(jīng)科、外科、診斷、康復(fù)及北京“7 + 1”展區(qū)。通過(guò)引入人工智能導(dǎo)覽、遠(yuǎn)程醫(yī)療等技術(shù)，1:1還原ICU、手術(shù)室等典型臨床場(chǎng)景，使用戶能夠身臨其境地深入了解產(chǎn)品的精準(zhǔn)性能以及實(shí)際適配能力，從而推動(dòng)觀展模式向深度體驗(yàn)轉(zhuǎn)型。
培訓(xùn)賦能：構(gòu)建“產(chǎn)用聯(lián)動(dòng)”實(shí)訓(xùn)基地
交流中心設(shè)立高端醫(yī)療裝備推廣實(shí)訓(xùn)示范基地，設(shè)有培訓(xùn)與教育中心，涵蓋模擬手術(shù)室、理論教學(xué)區(qū)及術(shù)式訓(xùn)練區(qū)等模塊，面向臨床醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械檢查員，提升高端醫(yī)療器械的規(guī)范化使用能力與監(jiān)管實(shí)操能力，年培訓(xùn)能力可達(dá)萬(wàn)人次以上。
（二）多維協(xié)作平臺(tái)：推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化閉環(huán)
交流中心將與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、臨床醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高校等聯(lián)動(dòng)，數(shù)智化集聚政、產(chǎn)、學(xué)、研、用、金、醫(yī)、展、銷(xiāo)、培、媒等全周期生態(tài)要素，構(gòu)建醫(yī)療器械行業(yè)全方位的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。依托國(guó)家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站及北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市，為企業(yè)提供人員培訓(xùn)、定制咨詢、審評(píng)前置等六大方面服務(wù)，并通過(guò)及時(shí)跟進(jìn)、專(zhuān)人指導(dǎo)、定期溝通等方式，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目開(kāi)展跟蹤服務(wù)。
（三）國(guó)際鏈接：為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新“出海”加速
交流中心同步打造了“全球醫(yī)療器械合作平臺(tái)”，與“一帶一路”沿線國(guó)家開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、聯(lián)合檢測(cè)等合作機(jī)制。通過(guò)展區(qū)中英文雙語(yǔ)展示、舉辦國(guó)際買(mǎi)家日和海外醫(yī)療集團(tuán)專(zhuān)場(chǎng)洽談活動(dòng)等舉措，為企業(yè)構(gòu)建穩(wěn)定出口通道。
政產(chǎn)研學(xué)用聯(lián)動(dòng)：建設(shè)具有全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群
北京臨床資源豐富，基礎(chǔ)研究實(shí)力雄厚，科技成果轉(zhuǎn)化政策環(huán)境良好，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)。2024年8月，北京市發(fā)布《北京市關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械全流程服務(wù)的工作方案》，通過(guò)實(shí)施“項(xiàng)目制”管理模式，明確各部門(mén)在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評(píng)審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)的職責(zé)分工，加速產(chǎn)品臨床應(yīng)用進(jìn)程。截至2024年底，北京市第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量分別為7023個(gè)和2628個(gè)，居全國(guó)前列。近5年，北京獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個(gè)，占全國(guó)四分之一，位居全國(guó)榜首。
昌平區(qū)，作為北京的新城和科教新區(qū)，不僅是首都西北部的生態(tài)屏障，更是全國(guó)科技創(chuàng)新中心的重要平臺(tái)。截至2024年，昌平區(qū)醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)數(shù)量達(dá)99家，全年產(chǎn)值達(dá)到144.5億元，尤其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，形成了基礎(chǔ)研究、中試研發(fā)、生產(chǎn)流通、終端醫(yī)療的完整產(chǎn)業(yè)鏈，成為北京乃至全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新引擎。交流中心的落地運(yùn)營(yíng)，將進(jìn)一步強(qiáng)化昌平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚合效應(yīng)。
（一）“大頭釘”行動(dòng)計(jì)劃：高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模
昌平區(qū)積極搶占高端醫(yī)療器械賽道，實(shí)施“大頭釘”行動(dòng)計(jì)劃，聚焦腦機(jī)接口等尖端技術(shù)，構(gòu)建以1個(gè)尖端產(chǎn)業(yè)、3個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)（體外診斷、植介入器械、醫(yī)美器械）和2個(gè)特色產(chǎn)業(yè)（高端診療設(shè)備、生物醫(yī)用材料）為支撐的“132”產(chǎn)業(yè)體系，全面加快高端醫(yī)療器械集群發(fā)展。截至2024年底，昌平區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)148家、專(zhuān)精特新企業(yè)78家、上市企業(yè)9家。截至目前，昌平區(qū)企業(yè)累計(jì)獲批國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械30個(gè)，占全市38%、全國(guó)8.5%。
（二）空間載體：建設(shè)具有引領(lǐng)力的國(guó)際醫(yī)療器械城
昌平堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，深入推進(jìn)以中關(guān)村生命科學(xué)園為核心的“生命谷”建設(shè)，以“大頭釘”計(jì)劃為統(tǒng)領(lǐng)，加快構(gòu)建具有昌平特色的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群——國(guó)際醫(yī)療器械城，項(xiàng)目總建筑面積約120余萬(wàn)平米，東區(qū)約43萬(wàn)平已投入運(yùn)營(yíng)，西區(qū)也已開(kāi)工建設(shè)且穩(wěn)步推進(jìn)，目前已集聚多家頭部企業(yè)，形成了具有示范性、標(biāo)桿性、旗幟性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昌平模式”。
（三）創(chuàng)新平臺(tái)：打造關(guān)鍵技術(shù)“轉(zhuǎn)化場(chǎng)”
依托高博醫(yī)院、醫(yī)裝未來(lái)中心、昌科華光等專(zhuān)業(yè)平臺(tái)，昌平構(gòu)建起政產(chǎn)學(xué)研用多方協(xié)同機(jī)制。截止2024年，昌平區(qū)累計(jì)獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證539個(gè)，累計(jì)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè)，占北京市39.7%、全國(guó)9.1%，成為推動(dòng)創(chuàng)新成果加速落地的“加速器”。
戰(zhàn)略躍遷：從“展示窗口”邁向“全球生態(tài)主陣地”
交流中心不僅是一個(gè)展示平臺(tái)，更是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“中樞神經(jīng)節(jié)點(diǎn)”與戰(zhàn)略高地。未來(lái)五年，中心將圍繞醫(yī)療器械全生命周期，提供政策咨詢、醫(yī)工協(xié)同、臨床準(zhǔn)入、供應(yīng)鏈協(xié)作、展銷(xiāo)推廣、國(guó)際出海與金融服務(wù)等全鏈條、一體化綜合服務(wù)，全面賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
交流中心將分階段構(gòu)建輻射全國(guó)、聯(lián)通全球的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，吸引百家頭部企業(yè)入駐，完成“七大科室 + 北京展區(qū)”全覆蓋。實(shí)現(xiàn)展區(qū)365天常態(tài)化運(yùn)營(yíng)，上線“云展覽”系統(tǒng)，提供預(yù)約參觀與跨時(shí)區(qū)服務(wù)，滿足全球觀眾多元化觀展需求。
隨著交流中心的全面啟動(dòng)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正從“產(chǎn)品制造”向“生態(tài)賦能”加速躍遷——未來(lái)，每一項(xiàng)面向患者的臨床應(yīng)用背后，都將有一個(gè)更協(xié)同、更高效、更國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)支撐體系。
交流中心誠(chéng)邀各醫(yī)療器械企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)加入。這里不僅提供高端展示平臺(tái)，助力產(chǎn)品推廣與品牌提升，還將通過(guò)國(guó)際化的合作網(wǎng)絡(luò)，加速創(chuàng)新成果走向產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)。此外，交流中心還提供全方位的政策支持、專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)服務(wù)、高效的監(jiān)管對(duì)接以及國(guó)際化的市場(chǎng)通道，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。
歡迎加入生態(tài)展，共創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的美好未來(lái)！
編輯：金樂(lè)凡
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