從全球首發到中國首發,各家參展企業不遺余力地秀出家底,這既是他們希望借助進博舞臺放大溢出效應的期待,也是他們持續深耕中國市場的決心。
今年“兩會”《政府工作報告》提出“積極培育新興產業和未來產業”,多次提及醫療健康領域,包括“加快創新藥等產業發展”、“積極打造生物制造等新增長引擎”、“開辟生命科學等新賽道”等,均表明了對發展醫療醫藥產業的重視。
新形勢下,如何才能更好地滿足中國老百姓多層次的醫療服務需求?
在今年的進博會上,《科創板日報》記者注意到,參展企業們除了在腫瘤、慢病、近視防治等常見的基礎疾病領域里持續推陳出新以外,對疼痛管理、兒童健康、手術護理等細分小眾的賽道也加大了投入,“從大市場到小賽道”。
▌強生:加速本土化,中國智造全球首發
對于強生而言,進博會不僅是展示創新產品與解決方案的重要舞臺,更是促進醫療健康產業交流與合作的重要橋梁。從“頭回客”,“回頭客”到“常駐客”,強生對進博會熱情滿滿,對中國市場信心十足。
近年來,為了更好地融入中國市場,跨國藥企紛紛加速本土化適配,而強生也不例外。
據《科創板日報》記者了解,今年強生帶來的2款全球首發產品都是源自中國本土創新生態的“中國智造”產品。
其中,STSF消融導管主要用于進行心臟的電生理標測以及將射頻電流穿出給導管的頭端電極以施行消融術。它是強生醫療科技心電生理首款本土化壓力消融導管。
新一代抗菌薇喬®腔鏡口針VICRYL® Plus-Seahorse,是強生基于中國臨床客戶需求洞察,由中國團隊研發,在中國生產制造并率先在國內上市的全新產品。
據強生展臺工作人員介紹,新一代抗菌薇喬®腔鏡口針是一款特別為腔鏡手術量身定做的縫針,能夠有效解決中國術者在腔鏡口縫合肌肉筋膜層次的痛點。其本土研發的UR-6F針型,以獨特的針體扁平化設計能夠很好地改進術者持針體驗。
持續推進的藥品、高值醫用耗材帶量采購也影響了一大批跨國藥企。像強生的骨科、人工晶體均經歷了集采降價。“從近3萬元的價格,降到不足6000元”,集采之后更多患者用得起強生的人工晶體了。
而在讓利患者的同時,強生也在源源不斷地引進其他創新產品,滿足更多高端需求,包括出現在今年進博展臺的TECNIS Odyssey™ 賽無級®人工晶狀體、TECNIS PureSee臻無級®人工晶狀體。
展臺工作人員告訴《科創板公司》記者,這兩款最新的人工晶體產品均有望于明年在中國上市。
圖|今年的進博會上,強生帶來多款高端人工晶體產品。
強生以手術縫線起家,但在外科止血市場同樣有著非常深的積累,占據了全球三分之一的市場份額。在今年的進博展臺上,《科創板日報》記者看到,除了幾款經典的止血、防粘連產品以外,強生其他高端止血材料也是讓人耳目一新,包括已經在國內申報注冊并進入綠色通道的SURGICEL®(速即紗)止血顆粒等。
據悉,這款止血產品的靈感是強生科學家受薯餅結構啟發而來,獨創聚積顆粒形態,巧妙解決了傳統止血材料易漂浮于血液表面的難題,止血效果卓越,“尤其適合創面大、出血多,需要快速止血的高難度手術如脊柱腫瘤等”。
而另一款可吸收止血流體明膠,雖然已在國內上市近10年,但由于研發壁壘高,一直在市場上獨領風騷,直到去年才有本土企業獲批上市,足見強生醫療技術底蘊之雄厚。
圖|強生止血產品系列,其中SURGICEL®(速即紗)止血顆粒已經在國內申報注冊并進入綠色通道。
▌蔡司:關愛老中青三代眼健康
在中國深耕67載,德國光學巨頭蔡司始終踐行堅定的中國戰略,不斷融入本土創新制造生態系統。2024年,隨著蘇州研發制造基地和東莞質量卓越中心的成立,蔡司進一步深化了其本地化戰略,推動產業升級。
連續七年參展進博,今年“全勤生”蔡司帶來了來自醫療技術、光學消費品、工業質量與研究、半導體制造技術四大業務領域的近70項創新解決方案。
一進入蔡司展區,首先映入眼簾的就是位于C位的一個重量級“大家伙”——蔡司新一代機器人全飛秒VISUMAX 800。
圖|蔡司新一代機器人全飛秒激光系統VISUMAX 800,可將全飛秒引入10秒智能化時代。
據悉,蔡司飛秒激光VisuMax 500進入中國已經十余年,而VISUMAX 800是蔡司推出的第二代飛秒激光角膜屈光治療機。
蔡司展臺工作人員告訴《科創板日報》記者,VISUMAX 800創新性地引入機器人、智能等前沿技術,可以將全飛秒引入10秒智能化時代(第一代為<30秒),“手術時間越短,并發癥風險就越小”。
“到目前為止,蔡司新一代全飛秒設備應該是第一臺能在10秒之內完成近視手術的設備。它在原本安全微創的基礎之上進一步升級,更加智能、微創和快捷。”中國“全飛秒”第一人、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院院長周行濤教授表示,新一代的全飛秒技術,勢必將推動中國的近視手術技術邁向新的高度。
與VISUMAX 800一起首次亮相今年進博舞臺的,還有蔡司的真彩高清超廣角熒光造影相機CLARUS 700,這是一款適用于眼底病變檢查的超廣角眼底照相,是已上市的蔡司CLARUS 500的新一代產品。
隨著我國人口老齡化的加劇,眼底疾病導致的致盲性眼病,特別是黃斑性疾病,已成為日益突出的公共衛生問題。但眼底病的診治仍然面臨著諸多困難,包括眼底病專家在眼科醫生中的比例較少,優秀的眼底病醫生還很稀缺等。
而先進的檢查設備可以帶來事半功倍的效果。“隨著技術的進步,現在有了各種各樣的免散瞳的激光眼底照相以及OCT掃描等檢查手段,加上智能化的圖片分析和智慧眼科中心的建設,都極大地幫助了醫生,甚至在西藏、新疆、貴州、云南等邊遠地區的基層社區醫生,都能快速、安全、高效地診斷不同年齡人群的眼底疾病,且診斷結果非常準確。”
“目前,在國家眼底病專家組的推動下,眼底病已經被列為國家重點關注的病種。隨著國民對眼科健康需求的提高,眼底病的治療也將面臨更高的要求。幸運的是,隨著技術的持續進步,我們有理由相信,眼底病的治療難題將迎刃而解。”上海交通大學醫學院附屬同仁醫院眼科主任邱慶華教授表示。
▌賽諾菲:從慢阻肺到1型糖尿病,從成人到兒童的全人群守護
2024年恰逢中法建交60周年,作為法國最大的醫療健康企業,賽諾菲今年以“雙展臺”的形式同時亮相醫療器械及醫藥保健展區、國家展法國國家館。
更為別出心裁的是,今年的進博會上,賽諾菲還特別攜手知名漫畫家小林老師(林帝浣先生),現場布置了漫畫科普長廊,同時展臺也開設了趣味“取票機”、“定制印章”、“奇跡咖啡吧”等彩蛋裝置,讓觀眾體驗感滿滿。
圖|今年的賽諾菲進博展臺藝術氛圍拉滿,讓人眼前一亮。
同一產品,連續七屆,年年參展,屆屆上新,創此紀錄的明星“進博寶寶”是賽諾菲的達必妥®(化學名:度普利尤單抗注射液)。達必妥®在首屆進博舞臺首展首秀后,七年來獲批了七大適應癥。在今年進博會前夕獲批的第七個適應癥慢阻肺病,該適應癥與全球同步申報,但領先美國在華獲批,又一次刷新“中國速度”。
“我國目前約有1億慢阻肺病患者,是僅次于高血壓、糖尿病的第三大常見慢性病。慢阻肺病是一種危及生命的呼吸系統疾病,我國慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病負擔第3位,給患者、家庭和社會帶來了沉重的疾病負擔。”上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科主任張旻教授談到。
據悉,一直以來,慢阻肺患者需要依靠三聯吸入制劑等藥物進行治療,而達必妥可在三聯吸入治療的基礎上,進一步降低30%中重度急性加重發生率,改善肺功能、生活質量和呼吸癥狀。目前,達必妥是首個且唯一一個能在慢阻肺病中實現此顯著獲益的生物制劑,實現了十年慢阻肺病生物制劑創新療法“零”的突破。
除了王牌產品達必妥®以外,《科創板日報》記者看到,今年進博會,賽諾菲還帶來了多款與兒童健康相關的創新產品,包括國內首個且目前唯一被批準用于嬰兒呼吸道合胞病毒(RSV)預防的長效單克隆抗體樂唯初®(尼塞韋單抗注射液),可以延緩1型糖尿病發病的替利珠單抗注射液(Teplizumab)等。
圖|可用于延緩1型糖尿病發病的替利珠單抗注射液(Teplizumab),已在今年8月提交上市申請。
1型糖尿病(Type 1 Diabetes,T1D)雖然僅占糖尿病的5%,但多于兒童或青少年起病,是危害兒童健康的重大兒科內分泌疾病。統計顯示,我國兒童和青少年1型糖尿病患病人數居全球第4,約有45萬人。
目前1型糖尿病治療手段依然有限,而賽諾菲的Teplizumab是全球首款且唯一一款可以延緩1型糖尿病進展的創新藥物。研究數據顯示,持續14天使用該藥物,能將一型糖尿病的發病時間平均延緩近3年。Teplizumab已在2022年11月獲FDA批準上市。今年8月,其上市申請又獲得NMPA受理。
據悉,1型糖尿病進展隱匿,患者在1期和2期幾乎沒有臨床癥狀。當患者因因持續惡心嘔吐、昏迷等急重癥送醫被“突然診斷”時,疾病往往已經進展到3期,自身胰島功能幾乎衰竭。
對此,國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣教授也發出呼吁:“1型糖尿病高危人群,如患者一級親屬、有HLA易感基因的普通人群及少數自身免疫病患者等,應盡早去內分泌科或兒科內分泌專科進修抗體篩查,做好健康管理,減少急重癥事件的發生。”
▌愛爾康:全光塑技術開啟“個性化全眼定制”時代
數據顯示,截至2022年,中國以中老年為主要群體的白內障患者,已超2.2億;屈光不正患者更是高達7億。與此同時,隨著生活水平的提高,患者對于安全、精準的診療帶來的視覺質量提升,以及舒適、健康的用戶體驗改良也有了更高的追求。
中國市場龐大的近視患者需求,亦是愛爾康在去年的進博會上,選擇在中國全球首發新一代屈光手術解決方案Wavelight Plus全光塑的原因之一。
上市一年,Wavelight Plus 全光塑表現如何?據愛爾康中國屈光業務部負責人王炯介紹,在過去的一年里,Wavelight Plus全光塑在臨床上廣受好評,截至目前商業化銷售機器已有約70臺,完成了近萬臺的手術病例。
“中國是一個近視大國,包括近視、遠視、散光、老視在內,有約7億左右的屈光不正患者。但是每一年只有100萬-150萬的近視手術量,所以還有很大的未被滿足的需求。”王炯說。
據《科創板日報》記者了解,對比其他屈光手術方案,愛爾康全光塑技術(Wavelight Plus)最大的特色在于“全眼定制式治療”。這一技術的核心是通過Ray Tracing光跡追蹤引導技術,獲取角膜、前房和晶狀體等全眼光學數據,從而為患者提供全維個性化定制的手術方案,并取得良好的術后視力。
杭州明視康眼科醫院是國內最早一批應用全光塑技術的眼科專科醫院之一,截至目前已經完成超過1000例的手術。根據全光塑技術的臨床研究結果,98%的患者術后視力達到1.0及以上,82%的患者術后視力達到1.2及以上。而這一數據在杭州明視康眼科醫院甚至會更好。
“我們有超過87.5%的患者的術后視力達到了1.2。因此,全光塑手術不僅能夠幫助患者恢復標準視力,還能提供更高的視覺質量,甚至達到超高清視力的效果,真正實現了‘高清多一行’。”杭州明視康眼科醫院院長張君表示。
今年是愛爾康第三次參展進博會。在先進技術人工晶體(ATIOL)方面,愛爾康展出了目前全球患者植入最多的景深延長型人工晶體Vivity煥采和三焦點人工晶體PanOptix煥全。截至2024年初,兩款晶體的全球植入量已突破四百萬。
愛爾康中國手術產品事業部總經理張健表示:“愛爾康中國長期以來致力于讓創新可及。無論是引入全球植入量第一的先進技術人工晶體,還是‘全光塑’技術在進博會上從首次亮相到成功入院開啟‘全眼個性化定制’的近視手術先河,我們都依托進博會實現了幫助更多患者共見精彩的愿景。未來期待和更多本地伙伴合作,把創新的解決方案更快地帶給患者。”
▌美敦力:疼痛也是病,管理很重要
疼痛是人類永恒的敵人。不論是在術前、術中、術后還是慢性病治療過程中,鎮痛都是對患者感受影響十分重大的環節。
美敦力在疼痛管理領域深耕已久,有著較為完整豐富的產品線。在今年的進博會上,《科創板日報》記者了解到美敦力“治痛三劍客”——Vanta™免充電脊髓電刺激系統、SynchroMed™ III鞘內藥物灌注系統、OsteoCool™轉移性骨腫瘤射頻消融系統一齊亮相神經科學展區,集中展現長效治痛的創新前沿醫療科技。
其中SynchroMed™ III鞘內藥物灌注系統為亞太首展。鞘內藥物灌注系統 (TDD) 是通過埋藏在患者體內的藥物輸注泵將泵內藥物輸注到患者的蛛網膜下腔,作用于脊髓相應的位點,阻斷疼痛信號通過脊髓傳向大腦,從而達到控制疼痛的目的。
SynchroMed™ III鞘內藥物灌注系統于去年十月獲得美國FDA批準上市,用于治療慢性疼痛、癌痛和重度痙攣患者。目前在國內已經上市的是其上一代產品SynchroMed™II 鞘內藥物灌注系統。
圖|美敦力SynchroMed™ III鞘內藥物灌注系統,鞘內給藥嗎啡可高效治療癌痛及其他慢性疼痛,鞘內給藥巴氯芬可治療痙攣。
人的一生中,或多或少會被疼痛困擾。世界衛生組織更是將疼痛確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”。
但對于很多人來說,疼痛可能還算不上一種病。中國存在大量慢性疼痛患者,然而根據調查,目前公眾對于疼痛的疾病知曉率只有14.3%,慢性疼痛患者的就診率不足60%,大多數慢性疼痛患者在遇到慢性疼痛時更多是選擇“忍一忍”,而不是就醫。
雖然疼痛管理目前在國內還是一個相對陌生和冷門的領域,但業界預期隨著醫療領域的消費升級,加上公眾認識的提高,這一現狀有望發生改變。
深耕中國35年,美敦力與中國市場的深度鏈接已經從滿足本土臨床需求,進一步升級到實現本土制造與本土研發。
2003年,美敦力率先將創新的腦卒中介入治療技術引入中國,并在2009年上市了美敦力第一款彈簧圈。為滿足更多元化的本土需求,2023年8月美敦力神經介入首款本土化產品美安昕機械可解脫彈簧圈正式上市,該產品多達83種型號,涵蓋4種精細配比的柔軟梯度,普適多種瘤型,為臨床醫生提供了豐富的栓塞方案。
據悉,今年進博會上展出的MAZOR XC脊柱外科智能手術機器人也是一款本土化產品,是美敦力首臺中國智造脊柱手術機器人,用于脊柱退行性病變、脊柱側彎等多種脊柱疾病的手術治療,具備AI術前手術計劃、精確到亞毫米級的機器人術中操作、導航手術可視化等前沿技術。
編輯:金杜